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iso9000标准是质量管理领域的一场新的革命，该标准自1987年第一版开始发布到2000年，iso9000质量认证证书已在全世界范围内得到认同，并已成为走向国际市场的通行证。
随着世界经济以及供应链的演变，组织的要求也在随之发生变化。因此，组织需要提升其绩效以满足客户的需求、符合当地或国际惯例的要求、符合公认标准的要求、符合组织自行设定的法规或特殊要求等。
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按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。iso9001质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
为什么iso9000族标准能有效地完善质量管理？
第一，iso9000族标准适应了组织完善质量管理的需要；第二，iso9000族标准体现了预防为主的指导思想；第三，采用iso9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化；第四，实施iso9000族标准，建立自我完善机制。
iso9001：2015去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”，而是将文件的命名权交给了企业。标准是这样表述的：组织的质量管理体系应包括：本标准所要求的文件信息；组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：组织的规模、活动类型、过程、产品和服务；过程及其相互作用的复杂程度；人员的能力。
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